那西肽预混剂组分HPLC检测方法的建立

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为了建立那西肽预混剂组分测定的高效液相检查法,采用十八烷基键合硅胶为填充剂,以0.025%磷酸水溶液-乙腈(50:50)为流动相,检测波长为241 nm,并以该色谱条件对来自7个厂家的14批不同规格的那西肽预混剂进行了测定。综合结果给出组分的建议限度为:那西肽组分A的峰面积不得少于那西肽组分A与组分B峰面积之和的88.0%。该方法具有专属性强、耐用性好、操作简便等优点。
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