【摘 要】
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目的对国产HBsAg、抗-HCV ELISA诊断试剂盒质量进行初步评估,为试剂选用提供参考依据,以期寻求高质量适合实验室的ELISA诊断试剂,确保临床输血安全。方法用＂批批检定＂合格的试
【机 构】
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江苏省姜堰市人民医院输血科,江苏省泰州市中心血站检验科
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目的对国产HBsAg、抗-HCV ELISA诊断试剂盒质量进行初步评估,为试剂选用提供参考依据,以期寻求高质量适合实验室的ELISA诊断试剂,确保临床输血安全。方法用＂批批检定＂合格的试剂对阳性、弱阳性和阴性血清考核盘进行检测。结果各厂家试剂在灵敏度、特异性、孔间变异系数、阴性及阳性符合率各指标有差异,质量有一定差距。不同厂家试剂有差异,同一厂家不同批号的试剂也有差异。结论使用单位在试剂使用前应进行抽检,综合分析抽检结果,选择最佳试剂进行血清学标志物检测,以降低HBV、HCV感染经输血传播的可能性。
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