【摘 要】
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目的 建立甲磺酸地拉韦啶有关物质的高效液相色谱测定法.方法 采用Cosmosil C18(250 mm x4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈作为流动相A,50 mmol·L-1磷酸二氢钠缓冲液(磷酸调节pH
【机 构】
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沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳110016;中国人民解放军32653部队药材供应站,辽宁沈阳110026
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目的 建立甲磺酸地拉韦啶有关物质的高效液相色谱测定法.方法 采用Cosmosil C18(250 mm x4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈作为流动相A,50 mmol·L-1磷酸二氢钠缓冲液(磷酸调节pH值至3.6)作为流动相B,梯度洗脱,流速为0.8 mL·min-1,进样量为10μL,检测波长为254 nm.柱温为40 ℃.结果 甲磺酸地拉韦啶与有关物质A、B、C、D、E及未知杂质均能良好分离;各有关物质在考察范围内线性关系良好,r≥0.999 1,回收率在90.6％～102.8％内(RSD≤3％,n=9).三批样品中已知杂质均未检出,最大未知杂质及总杂质含量质量分数均低于限度.结论 所建立的方法可用于甲磺酸地拉韦啶中有关物质的测定.
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