塞克硝唑片剂健康人体生物等效性研究

• 作 者: 师少军 李忠芳 万元胜 陈华庭 曾繁典
• 机 构: 华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科,华中科技大学同济医学院附属协和医院妇产科,华中科技大学同济医学院临床药理研究所
• 出 处: 中国临床药理学与治疗学
• 发表日期: 2007年1期
• 关键词: 塞克硝唑片 高效液相色谱法 药代动力学 生物利用度 生物等效性 secnidazole tablets HPLC pharmaco-kinetics bi

目的：研究塞克硝唑试验片与参比片的生物利用度，并进行生物等效性评价。方法：20名健康男性志愿者单剂量口服塞克硝唑试验或参比制剂各2g；采用反相高效液相色谱法测定其血药浓度。结果：人体药动学研究表明，口服塞克硝唑片的药-时曲线符合一级吸收的单房室模型。试验片与参比片的主要药代动力学参数：tmax分别为（2．30±1．06）和（2．28±1．10）h；Cmax分别为（49．63±6．35）和（46．17±4．24）mg／L；t1／2分别为（28．84±3．41