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将76例HBsAg和HBeAg双阳性母亲所生新生儿随机分为A、B两组,分别接种3针20μg基因疫苗和1针HBIG加3针10μg基因疫苗。将239名乙肝易感学龄儿童(7~9岁)随机分为3组,Ⅰ组接种3针10μg基因疫苗,Ⅱ组接种3针5μg基因疫苗,Ⅲ组接种3针10μg血源疫苗。接种程序和接种部位均按 "北京市乙肝疫苗免疫接种规程" 进行,并于初次免疫后7个月、12个月和24个月采血检测HBsAg、抗-HBs和抗-HBc。结果表明,①新生儿免疫保护率:T24时A、B两组分别为80.92%和96.97%;用Fisher精确χ2检验P<0.05,两组间差异有显著性;②新生儿免疫后抗体应答:T24时A、B两组的抗-HBs阳转率分别为70.27%和94.74%,GMT(mIU/ml,下同)分别为494和388,经统计学分析,两组间抗体阳转率差异有显著性,表明,HBIG加3针10μg基因疫苗联合使用效果优于单用3针20μg疫苗组;③学龄儿童3组的抗-HBs阳转率:在T7、T12时均在96%以上,各组间未见显著性差异。在T24时,3组的抗-HBs阳转率分别为98.65%、97.40%和98.63%,GMT为1062、533和796, Ⅰ组高于Ⅲ组,并且两组均高于Ⅱ组。