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四、PRODUCT—QUALTY ASSURANCE(Mod-ule E)1,2,3,3.1同上述三(Module D)的1,2,3,3.1点。3.2.在质量体系之内,每个产品必须进行检查和相应地试验以保证符合有关国际公约及有关文件的要求。制造厂将要采用的所有要素,要求和规定应以文字形式写成系统的、有条理的、格式化的政策性文件、程序和须知。质量大纲、质量计划、质量手册和质量记录的规定应有一致性。