血细胞分析全国质评参加实验室的室内质量控制数据分析

• 作 者: 宋真真 李臣宾 周文宾 谷晓争 谷小林 彭明婷
• 机 构: 100730 北京协和医学院研究生院 北京医院 国家老年医学中心 卫生部临床检验中心 北京市临床检验工程技术研究中心,北京医院 国家老年医学中心 卫生部临床检验中心 北京市临床检验工程技术研究中心,北
• 出 处: 中华医学杂志
• 发表日期: 2018年98期
• 关键词: 血细胞计数 质量控制 实验室能力验证

目的

了解我国临床实验室血细胞分析室内质量控制开展情况和存在问题，促进室内质量控制的规范开展。

方法

收集2012至2017年参加全国血细胞分析室间质量评价实验室5项参数的室内质量控制数据，包括白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(Hct)和血小板计数(PLT)，共计12次。经有效性确认后，对不同批次回报的实验室数据进行分析，包括不同浓度水平质控物的使用比例；分析12次实验室回报变异系数(CV)的第25百分位数(P₂₅)、第50百分位数(P₅₀)、第75百分位数(P₇₅)、第90百分位数(P₉₀)随时间的变化趋势；比较同时使用3个浓度水平质控物的实验室检测CV的差异；将2017年实验室回报CV与基于生物学变异、卫生行业标准和德国医学会的精密度要求进行比较；统计质控规则的使用情况。

结果

2012至2017年的12次质评活动收集到的实验室(最多2 402家、最少1 449家)室内质量控制数据，剔除无效数据后，将剩余实验室(最多2 332家、最少1 431家，占96.0%～99.2%)的信息用于数据分析。分别有61.9%～66.1%、18.2%～ 23.6%和14.3%～17.3%的实验室使用1个、2个和3个浓度水平的质控物，使用2个以上浓度水平质控物的实验室由33.9%增加至38.1%。WBC、RBC、Hb和Hct低、中、高值与PLT中值室内质控P₇₅和P₉₀的CV以及PLT低值室内质控P₉₀的CV随时间变化的下降趋势差异均有统计学意义(均P<0.05)；PLT低值室内质控P₇₅的CV、PLT高值室内质控P₇₅和P₉₀的CV下降趋势差异无统计学意义。WBC和PLT低值与中值、低值与高值室内质控CV差异有统计学意义，但中值与高值室内质控CV差异无统计学意义，RBC、Hb和Hct不同浓度水平室内质控CV差异均无统计学意义。除Hct低值和中值、PLT低值室内质控CV外，其他参数85%实验室的CV可满足基于生物学变异的最低要求；超过85%实验室各参数的CV可达到行业标准的要求；除PLT低值室内质控CV外，80%实验室其他参数的CV可达到德国医学会的要求。使用含1_3s/2_2s质控规则的实验室比例由59.2%上升至76.0%。

结论

6年来，实验室室内质量控制CV随时间变化总体呈下降趋势，但部分实验室使用的质控物浓度水平和质控规则未满足管理要求，少数实验室Hct和PLT的室内质控CV未达到我国行业标准规定的最低要求，需进一步实施质量改进。