【摘 要】
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目的:对奥拉西坦注射液的处方和制备工艺进行探索研究.方法:以络合剂为具体筛选材料,通过对比法分析筛选奥拉西坦注射液处方,并对实验所用的奥拉西坦注射液进行加速处理,并对
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目的:对奥拉西坦注射液的处方和制备工艺进行探索研究.方法:以络合剂为具体筛选材料,通过对比法分析筛选奥拉西坦注射液处方,并对实验所用的奥拉西坦注射液进行加速处理,并对经过六个月加速后的样品和煤油经过加速的样品属性进行测定,比较其酸碱度、成分含量以及有关物质含量等参数的稳定性.结果:奥拉西坦最佳的制备处方为:1kg奥拉西坦,1.5g依地酸钙钠,适量磷酸氢二钠,注射用水加至5000mL,制成注射液1000支.结论:奥拉西坦注射液的处方和制备工艺可行,具有很好的稳定性和安全性,可以普及应用到临床治疗当中.
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