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目的监测10种外用制剂的质量稳定性,为制定有效期提供依据,并据此采取措施,提高制剂质量。方法选取本中心10种外用制剂,对其外观性状、含量测定、微生物限度等项目进行8~12 m的稳定性监测。结果10种制剂在有效期内各项检查均符合规定;同时也考察到部分制剂稳定性欠佳。结论1~7号制剂质量稳定可延长有效期至1 y,8~10号制剂需采取措施提高质量稳定性。