【摘 要】
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目的:分析西咪替丁注射剂的药品不良反应(ADR),为临床安全用药提供参考.方法:对西咪替丁注射剂在我国上市及管理情况、国家药品不良反应监测系统湖北省数据库ADR报告、国内西咪替丁注射剂ADR文献资料,根据个例文献及临床研究文献进行分类汇总,提取病例信息进行整理与分析.结果:我国上市的西咪替丁注射剂均为国产药品,其所致ADR类型广泛,可致多系统-器官损害,常见ADR为神经毒性、全身性损害、心血管系统损害和呼吸系统损害,严重可致过敏性休克、心脏骤停、肝功能损害等,老年患者和儿童用药发生严重ADR的风险增加,临
【机 构】
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湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心 武汉430071;华中科技大学同济医学院药学院
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目的:分析西咪替丁注射剂的药品不良反应(ADR),为临床安全用药提供参考.方法:对西咪替丁注射剂在我国上市及管理情况、国家药品不良反应监测系统湖北省数据库ADR报告、国内西咪替丁注射剂ADR文献资料,根据个例文献及临床研究文献进行分类汇总,提取病例信息进行整理与分析.结果:我国上市的西咪替丁注射剂均为国产药品,其所致ADR类型广泛,可致多系统-器官损害,常见ADR为神经毒性、全身性损害、心血管系统损害和呼吸系统损害,严重可致过敏性休克、心脏骤停、肝功能损害等,老年患者和儿童用药发生严重ADR的风险增加,临床超剂量和超适应证用药应予以关注.结论:为保障公众用药安全,上市许可持有人、医疗机构和监管监测部门应共同努力,加强药品ADR监测工作,规范临床合理用药,完善药品说明书不良反应和特殊人群用药等安全性信息.
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