【摘 要】
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目的：改进环磷酰胺有关物质的检测方法。方法：对2015年版《中国药典》收载的环磷酰胺有关物质检测的薄层色谱法（TLC）进行验证,并对该方法进行改进,以环磷酰胺有关物质A、B、C、D
【机 构】
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西安市食品药品检验所,陕西师范大学生命科学学院
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目的：改进环磷酰胺有关物质的检测方法。方法：对2015年版《中国药典》收载的环磷酰胺有关物质检测的薄层色谱法（TLC）进行验证,并对该方法进行改进,以环磷酰胺有关物质A、B、C、D对照品为对照,以二氯甲烷-冰乙酸-甲醇-水（50∶25∶15∶12,V/V/V/V）为展开剂,以茚三酮试液为显色剂,进行有关物质检测试验及方法学验证。结果：原TLC法不仅无法检测到环磷酰胺有关物质B、C、D,且操作过程烦琐,不够环保。改进后的TLC法对环磷酰胺有关物质A的检测限约为0.05μg,对有关物质B、C、D的检测限约为0
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