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我院在自制环丙沙星注射液过程中,连续出现多批药液不同程度地呈现浅黄色的质量问题,明显不符合的部颁标准。1 原因 配制环丙沙星注射液的过程中,如果注射用水温度>50 ℃或在灌装过程中对药液加温都会造成颜色变黄,在灌装过程中耽搁时间,药液也会变黄,且药液温度愈高,颜色愈深。通过查阅有关文献得知,环丙沙星遇铁离子极易降解而发生颜色变化,而我院制剂室所用配液容器、过滤装置及管道均为不锈钢材料,含有铁离子。为此,我们按处方要求用冷却至30 ℃的注射用水配制环丙沙星溶液,分别放入玻璃烧杯及不锈钢杯中加热,观察发现,玻