格列吡嗪片有关物质检查方法研究

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目的:考察不同浓缩温度对格列吡嗪片中已知杂质的影响,建立HPLC测定有关物质的方法。方法:TLC法按中国药典2000年版格列吡嗪片有关物质检查薄层色谱条件;HPLC法采用Waters Spherisorb-C18柱,甲醇-0.1mol·L^-1磷酸二氢钠溶液(用2.0mol·L^-1氢氧化钠溶液调pH至6.0±0.05)(35:50)为流动相,流速1.0mL·min^-1,检测波长为225nm。结果:采用TLC法和HPLC法的最低检出量分别为1.0μg和0.41ng
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