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目的评价经内镜乳头括约肌小切开联合大气囊扩张方法与单纯乳头括约肌切开术进行胆总管结石（≥12mm）取石的疗效及安全性。方法198例胆总管结石（≥12mm）患者随机数字法随机分为两组：乳头括约肌小切开联合大气囊扩张组（100例）与乳头括约肌切开组（98例）。比较两组一次性结石取净率、结石取净率、机械碎石使用率、操作时间、X线照射时间及术后并发症的发生率。结果与乳头括约肌切开组相比，乳头括约肌小切开联合大气囊扩张组以更低的机械碎石使用率（12．0％比35．7％，P〈0．05）取得了更高的一次性结石取净率（89．0％比71．4％，P〈0．05），并且操作时间[（39．3±15．8）min比（48．4±19．3）min，P〈0．05]与X线照射时间[（14．2±5．2）min比（24．2．±9．4）min，P〈0．05]显著缩短；而总的结石取净率（97．0％比93．9％，P〉0．05）、并发症的发生率（8．0％比13．3％，P〉0．05）无统计学差异。结论对于胆总管结石（≥12mm），乳头括约肌小切开联合大气囊扩张与乳头括约肌切开同样有效、安全，前者更加高效。