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目的观察补肾益心片对高血压伴勃起功能障碍(ED)病人血压变异性及生活质量的影响。方法原发性高血压2级、3级合并ED的男性病人80例,随机分为对照组和治疗组,每组40例。对照组应用西药常规治疗,治疗组在对照组基础上加用中药制剂补肾益心片,每次4片,每日3次。疗程12周。观察治疗前后平均血压水平、血压变异性、勃起功能指数、SF-36生存质量表评分、不良反应。结果治疗前两组人口学资料及临床特征具有均衡性,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗12周后,两组日间收缩压标准差(d SSD)、日间舒张压标准差(dDSD)、夜间收缩压标准差(nSSD)、夜间舒张压标准差(nDSD)、24 h收缩压标准差(24h SSD)、24 h舒张压标准差(24 hDSD)均较治疗前显著下降(P<0.05);治疗组较对照组24 hSBP、dSBP、nSBP进一步降低(P<0.05),24 hDBP、dDBP、nDBP比较差异无统计学意义(P>0.05)。血压变异性比较两组:24 h平均收缩压(24 hSBP)、24 h平均舒张压(24 hDBP)、白昼平均收缩压(d SBP);白昼平均舒张压(dDBP)均较治疗前显著下降(P<0.05);治疗组较对照组24 hSSD、dSSD、nSSD进一步降低(P<0.05),24 hDSD、dDSD、nDSD比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后对照组勃起功能国际问卷(IIEF-5)指数与治疗前比较变化不明显(P>0.05);治疗组IIEF-5指数与治疗前比较明显改善(P<0.05);治疗12周后,治疗组在生理功能、生理职能、社会功能、活力、情感职能方面改善优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);在躯体疼痛、总体健康、精神健康方面比较,两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论补肾益心片与常规降压西药合用,能降低病人BPV、平稳降压,改善勃起功能,提高生活质量。