【摘 要】
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目的:通过对中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的关于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床试验进行计量分析,了解目前我国注册COPD临床试验的现状.方法:在ChiCTR上检索从建库至2019
【机 构】
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成都中医药大学,四川成都,610075
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目的:通过对中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的关于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床试验进行计量分析,了解目前我国注册COPD临床试验的现状.方法:在ChiCTR上检索从建库至2019年1月5日有关COPD的临床试验,从基本特征及试验设计等方面对纳入试验进行数据提取和分析.结果:共纳入106项研究.其中,涉及多中心的临床试验仅有12项(11.3％);研究类型以干预性研究、观察性研究为主,分别占67.9％、11.3％.对72项随机对照试验(RCTs)进行分析,发现有4项研究未明确或使用随机方法,仅11项研究使用了盲法,11项研究提及了分配隐藏.观察指标以肺功能(65项,61.3％)、6 min步行试验(25项,23.6％)、COPD评估测试(25项,23.6％)、(改良)呼吸困难评分量表(22项,20.8％)、圣乔治呼吸问卷(18项,17.0％)为主.结论:我国在ChiCTR上注册的COPD临床试验数量增长较快,对COPD的研究投入不断增加,但相关的多中心、大样本临床试验较少,RCT研究设计不规范.研究者应在今后的研究中继续自觉进行临床注册,并进一步提升研究质量,共同创造高效合理的科研环境.
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