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第60届世界卫生大会使人们意识到，许多国家不具备监管和控制儿童药物的必要能力，许多基本药物生产商既不开发也不生产适宜剂型和浓度的儿童药物；儿童药物临床试验的开发和生产投资不足等。世卫组织指出，发达国家有一半以上的儿童获得的是未经核准用于儿童的成人剂量药物，发展中国家更加严重。由于得不到安全有效又负担得起的药物，每年约有1 000万儿童活不到5岁，其中近600万死于可治疗的疾病。不合理用药现象普遍存在，同时，由于儿童用药的限制，部分儿童药品还是空白，使用成人药不仅影响儿童的生长发育，而且可以导致儿童出现不良