【摘 要】
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目的进一步评价白芍总苷(TGP)作为治疗类风湿关节炎(RA)病情改变药物的作用。方法370例RA患者随机开放进入甲氨蝶呤(MTX)组、TGP+MTX组、MTX+柳氮磺吡啶(SSZ)组、TGP+SSZ组以
【机 构】
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山东省菏泽市立医院风湿科; 河南省新乡市第一人民医院风湿科; 山东省临沂市人民医院风湿科; 新疆维吾尔自治区人民医院风湿科; 川北医学院附属医院风湿科;
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目的进一步评价白芍总苷(TGP)作为治疗类风湿关节炎(RA)病情改变药物的作用。方法370例RA患者随机开放进入甲氨蝶呤(MTX)组、TGP+MTX组、MTX+柳氮磺吡啶(SSZ)组、TGP+SSZ组以及TGP组,共5组,疗程24～48周。观察指标有关节疼痛数、关节压痛数目和压痛指数、关节肿胀数目和肿胀指数、晨僵时间、握力、关节功能、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)及类风湿因子(RF)。结果治疗24周时,各组临床指标改善的疗效相当,但TGP+MTX组对关节肿胀指数的改善不如其他组,MTX组对晨僵的改善更优于其他组;治疗36周时,各组疗效继续相当,但MTX组有4项、TGP+SSZ组有3项、MTX+SSZ组和TGP组分别有2项比其他组的疗效更好,而TGP+MTX组有3项的疗效低于其他组;治疗48周时,MTX组有5项、TGP组有3项、MTX+SSZ组和TGP+SSZ组均有2项更优于其他组,而TGP+MTX组有3项、TGP+SSZ组与TGP组分别有1项指标疗效低于其他各组。治疗24周及48周时,各组ESR均明显下降,除MTX+TGP组外,其余各组CRP水平也明显下降。治疗24周时,除TGP组外,其余各组RF滴度亦降低;48周时MTX组和TGP+MTX组RF降低的水平优于TGP+SSZ组和MTX+SSZ组。TGP对关节功能的改善较好,但总的起效时间较MTX晚。TGP的主要不良反应为稀便/腹泻,其与其他药物联合后仍以稀便为主,随着治疗时间延长,副作用未见增加。各组均无严重不良反应。结论单独TGP或TGP与MTX及与SSZ的联合对RA的疗效与已知的MTX和MTX+SSZ疗效相当。除稀便/腹泻外TGP无严重不良反应,提示该品为一有效、安全并具有改变RA病情的植物药。
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