【摘 要】
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目的建立HPLC测定炔雌醚含量和有关物质的方法。方法采用C18柱,以甲醇-水(90∶10)为流动相;流速为1.0 mL.min-1;检测波长为279nm。结果炔雌醚的线性范围为0.078 8～0.7884mg.mL
【机 构】
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浙江省食品药品检验研究院,杭州市药品检验所,
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目的建立HPLC测定炔雌醚含量和有关物质的方法。方法采用C18柱,以甲醇-水(90∶10)为流动相;流速为1.0 mL.min-1;检测波长为279nm。结果炔雌醚的线性范围为0.078 8～0.7884mg.mL-1(r=1.000 0),平均回收率为99.9%,RSD为0.80%(n=9),炔雌醚检测限浓度为0.06 g.mL-1。结论该方法简便、准确、专属性强,可作为产品质量检测方法。
Objective To establish a HPLC method for the determination of aldosterone and related substances. Methods C18 column was used with methanol-water (90:10) as the mobile phase. The flow rate was 1.0 mL.min-1. The detection wavelength was 279 nm. RESULTS The linear range of ethynylestradiol was 0.078 8 ~ 0.7884 mg.mL-1 (r = 1.000 0) with an average recovery of 99.9% and a RSD of 0.80% (n = 9). The detection limit of ethynylestradiol was 0.06 g .mL-1. Conclusion The method is simple, accurate and specific and can be used as a method for product quality testing.
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