HPLC法测定盐酸雷尼替丁注射液的含量及其有关物质

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目的采用HPLC法测定盐酸雷尼替丁注射液的含量及其有关物质。方法采用Phenomenex LunaC18柱;检测波长为230nm;流动相采用磷酸盐缓冲液-乙睛(pH7.1)梯度洗脱,流速为1.5mL·min^-1;柱温为35℃。结果盐酸雷尼替丁在0.05211-0.1737mg·mL^-1范围内,峰面积与测定浓度呈良好的线性关系,r=1.000;加样平均回收率为99.5%;重复性试验RSD为0.71%;最低检测限为1.1ng。结论该方法简便、准确、可行,可用于盐酸雷尼替丁注射液的质量控
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