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药品是特殊商品，药品质量关系到群众用药的安全有效和身体健康。药品“良好生产操作规范”（good manufacturing practices，GMP）作为药品生产和质量管理的基本准则，是药品生产全面质量管理的一个重要组成部分，是保证药品质量，并把发生差错、混药、污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠的办法。GMP现已被公认为药品生产质量管理行之有效的制度，取得市场准入资格的必备条件。