地市级开展医疗器械不良事件监测工作的实践与思考

• 作 者: 韩忠耀 申宏伟 蒙慧彤 杨树祥
• 机 构: 黔南民族医学高等专科学校,都匀市市场监督管理局,黔南州药品不良反应监测与评价中心
• 出 处: 科教导刊(上旬刊)
• 发表日期: 2017年5期
• 关键词: 医疗器械不良事件 监测 实践 思考 medical devices adverse event(MDAE)monitoringpracticethinking

目的:为地市级医疗器械不良事件监测工作提供经验与参考。方法:介绍贵州省都匀市医疗器械不良事件监测工作的模式和经验,探讨地市级医疗器械经营企业在医疗器械不良事件监测工作中存在的问题,提出解决建议并应用到不良事件监测实践工作中。结果与结论:通过科学监测模式的实践,在地市级医疗器械经营企业与使用单位医疗器械不良事件监测中取得了成功,提高了报告质量,促进医疗器械不良事件监测工作的规范开展。