【摘 要】
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药店的筹建资料书面审核、现场验收、GSP认证、日常检查和飞行检查,以及各层面的监督抽检,是监管部门药品市场领域监管的主要途径和常用手段。但是,随着新《药品管理法》的实
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药店的筹建资料书面审核、现场验收、GSP认证、日常检查和飞行检查,以及各层面的监督抽检,是监管部门药品市场领域监管的主要途径和常用手段。但是,随着新《药品管理法》的实施,GMP、GSP认证将被取消,与之配套的管理规范性文件也面临着条款失效问题。GMP、GSP认证的取消,从形式上看,减少了药品市场准入的程序流程,但是实质上讲,不仅没有减轻执法部门的监管任务,甚至要求更加严格。
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