国家药监局发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则

来源 :中国医药生物技术 | 被引量 : 0次 | 上传用户:chenming88623
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为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展,国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》、《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》,现予发布.
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