肠可宁微丸质量标准研究

• 作 者: 王明华
• 机 构: 辽宁省沈阳市肛肠医院
• 出 处: 中国药业
• 发表日期: 2019年4期
• 关键词: 肠可宁微丸 黄芪 黄柏 盐酸小檗碱 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量标准 Changkening Pellets Astragalus membranaceus

目的建立肠可宁微丸的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别黄芪、黄柏;采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量,色谱柱为YMC-Pack ODS柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(25∶75,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为345 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果黄芪、黄柏的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3%;盐酸小檗碱质量浓度在10~100μg/mL范围