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目的 在磁共振(MRI)阴性的患者中,经直肠超声引导下前列腺穿刺活检术诊断前列腺癌的预测因素并不清楚.我们旨在建立和验证一个模型,以预测在MRI阴性患者中,经直肠超声引导下前列腺穿刺活检术诊断前列腺癌的概率.方法 在2014年1月1日至2017年12月31日期间,728例MRI阴性,且在我中心接受了经直肠超声引导下穿刺活检术的患者作为建模集.记录患者的临床病理资料.采用Lasso回归进行数据降维和特征选择,然后采用多因素Logistic回归建立预测模型.将该模型在2018年1月1日至2020年6月30日的334名患者中进行验证.在区分度、一致性和临床适用性方面,对预测模型的性能进行了评估.结果 该模型的预测因子包括年龄、身高体重指数(BMI)、前列腺穿刺活检史、下尿路症状(LUTS)和前列腺特异性抗原密度(PSAD),其中PSAD是最强的预测因子.该模型区分度为AUROC=0.844 (0.788,0.901,P＜0.001),一致性检验为unreliability test P=0.442;Hosmer-Lemeshow P=0.865.决策曲线分析(DCA)也表明该模型在临床上是有用的.结论 本研究提供了一种良好的预测模型,可帮助对患者进行前列腺穿刺活检术前的危险分层,这有助于指导MRI阴性患者诊断策略的制定,例如在低风险患者中,避免进行不必要的活检和潜在的过度治疗.对于风险较高的患者可以采取多次穿刺,甚至饱和穿刺,以避免漏诊.