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单组目标值临床试验的统计学考虑
单组目标值临床试验的统计学考虑
来源 :中国卫生统计 | 被引量 : 0次 | 上传用户:tsuiyoung
【摘 要】
:
随机对照临床试验(randomized controlled trial,RCT)是临床研究的金标准,药物/医疗器械临床研究中,尤其是提供关键证据的临床研究中一般均采用RCT。在极少数的医疗器械临床试
【机 构】
:
中国临床试验生物统计学组CCTS
【出 处】
:
中国卫生统计
【发表日期】
:
2017年3期
【关键词】
:
临床试验
目标值
检验效能
随机对照试验
样本量
医疗器械
主要评价指标
金标准
置信区间
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随机对照临床试验(randomized controlled trial,RCT)是临床研究的金标准,药物/医疗器械临床研究中,尤其是提供关键证据的临床研究中一般均采用RCT。在极少数的医疗器械临床试验中,如采用随机对照试验,会存在伦理学风险,致使临床操作不可行。
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