【摘 要】
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目的:研究四磨汤口服液及针对槟榔的拆方样品对大鼠产生的毒性反应及恢复情况,为临床安全用药提供依据.方法:320只SPF级SD大鼠,随机分为8组:稀释液对照组、四磨汤全方15、7.5
【机 构】
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中国医学科学院药用植物研究所,北京100193;湖南汉森制药股份有限公司,长沙413000
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目的:研究四磨汤口服液及针对槟榔的拆方样品对大鼠产生的毒性反应及恢复情况,为临床安全用药提供依据.方法:320只SPF级SD大鼠,随机分为8组:稀释液对照组、四磨汤全方15、7.5、0.95 g/kg组、不含槟榔的四磨汤11.25、5.63 g/kg组、槟榔3.75、1.88g/kg组.每组40只,雌雄各半,各组每天灌胃给药1次,连续十三周,并停药1个月进行恢复期观察.检测指标包括:一般状况观察、体重、大鼠平均摄食量及饮水量、血液学指标、血清生化指标、对脑、心、肺、胸腺、肝、脾、肾、肾上腺、雄性睾丸、附睾、雌性卵巢、子宫进行脏器称重及计算脏器系数.以上主要脏器及视神经、垂体、甲状腺、甲状旁腺、食管、唾液腺、气管、主动脉、胃、十二指肠、空肠、盲肠、结肠、直肠、淋巴结(肠系膜淋巴结)、胰腺、膀胱、乳腺、脊髓(胸、腰段)、坐骨神经、胸骨等脏器进行病理组织学检测,以评价四磨汤口服液全方及拆方样品的长期用药的安全性.结果:在所设实验条件下,与四磨汤稀释液对照组相比,部分血液及生化检测指标有统计学意义上的差异,但不具有毒理学意义.病理检测个别动物偶见肺、肝、心肌、肾脏轻微病变,但无剂量相关性,并且各组之间无显著性组间差异,其可能为自发性病变.结论:在所设实验条件下,四磨汤口服液及针对槟榔的拆方样品未引起明显的长期毒性反应.
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