司帕沙星注射液的研制及质量控制

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目的:制备司帕沙星注射液,建立质量控制标准.方法:司帕沙星与苹果酸、甘露醇制成注射液,用高效液相法测定其含量.结果:司帕沙星在10~100μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系,相关系数r=0.999 9.平均回收率为99.35%,RSD为1.02%.结论:该制剂制备方法简单,含量测定方法准确、可靠.
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