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按照GCP,每一临床试验的申办公司(或CRO)或临床研究机构均应当制定并实施一整套标准操作规程(Standard operation procedure, SOP).
谈药物临床试验中标准操作规程的制订与实施
【摘 要】
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按照GCP,每一临床试验的申办公司(或CRO)或临床研究机构均应当制定并实施一整套标准操作规程(Standard operation procedure, SOP).
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
【出 处】
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中国医药导刊
【发表日期】
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2003年4期
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