【摘 要】
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目的:系统评价艽龙胶囊治疗功能性消化不良(FD)的临床疗效与安全性.方法:计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据(WANFANG DATA)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文
【机 构】
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天津中医药大学,天津,301617;天津中医药大学第一附属医院,天津,300193
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目的:系统评价艽龙胶囊治疗功能性消化不良(FD)的临床疗效与安全性.方法:计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据(WANFANG DATA)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed,搜索有关艽龙胶囊治疗FD的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2019年12月.由2位评价者独立筛选文献、提取资料,并参照Cochrane系统评价手册对纳入文献进行偏倚风险评估,使用RevMan 5.3软件进行数据处理及分析.结果:共纳入8篇RCTs,744例患者.1)总有效率:单用艽龙胶囊治疗FD的总有效率优于西药治疗[RR=1.19,95％CI(1.01,1.39),P=0.04];艽龙胶囊联合西药治疗FD的总有效率优于西药治疗[OR=3.39,95％CI(1.36,8.42),P=0.009].2)症状总积分:单用艽龙胶囊治疗FD在改善症状总积分方面优于西药治疗[MD=1.28,95％CI(0.07,2.50),P=0.04].3)主要症状积分:艽龙胶囊治疗组在改善胃脘烧灼、口干口苦等主要症状积分均优于西药对照组(P＜0.05,P＜0.01).4)胃排空时间:单用艽龙胶囊及单用西药均可减少胃排空时间,差异无统计学意义[MD=-0.45,95％CI(-14.06,13.16),P=0.95].5)不良反应:8篇文献均报告不良反应情况,症状多为胃肠道症状.结论:艽龙胶囊或联合促胃肠动力药治疗肝胃郁热型FD有更好的临床疗效,安全性较好,但受纳入文献数量及质量的限制,该结论仍需开展高质量RCT研究进行验证.
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