【摘 要】
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目的:采用近红外漫反射光谱技术,建立一种快速测定微球的粒径及其跨度的方法。方法:建立校正样品集与测试样品集,采集近红外光谱,运用偏最小二乘法建立数学模型,对测试集进行
【机 构】
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中国人民解放军第九七医院,中国人民解放军第二军医大学药学院
【基金项目】
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上海市科学技术发展基金(98441906)
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目的:采用近红外漫反射光谱技术,建立一种快速测定微球的粒径及其跨度的方法。方法:建立校正样品集与测试样品集,采集近红外光谱,运用偏最小二乘法建立数学模型,对测试集进行预测。结果:校正样品集的最佳主成分数分别为（Rank1）=2,（Rank2）=1;内部交叉验证均方差（RMSECV1）=0.78,（RMSECV2）=0.22;决定系数(R21)=98.58,(R22)=93.35。测试样品集的预测结果,粒径:预测均方差（RMSEP）=0.99,决定系数（R2）=97.84,评估均方差（RMSEE）=1.12;跨度:预测均方差（RMSEP）=0.28,决定系数（R2）=93.03,评估均方差（RMSEE）=0.23。结论:近红外漫反射光谱测定微球的粒径及其跨度结果可靠,可用于微球制剂的质量控制。
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