中国医疗器械生产和流通体制改革研究

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医疗器械是关系到人民群众身体健康和生命安全的特殊商品,它既是朝阳产业和高技术型产业,同时也是投资风险型行业、社会型行业以及安全性行业.经过若干年的发展,中国医疗器械行业总体规模不断扩张,是中国工业行业中增速较快的行业之一,但仍存在总量规模相对较小、市场集中度较低、外资企业占比较大以及在全球市场地位不高等诸多层面的问题.未来一段时间,随着中国老龄化程度加深、城镇化进程提质、消费升级加快以及“新医改”深化推进,中国医疗器械市场具有良好前景.从生产流通体制看,经过多年制度建设,中国已经初步建立了医疗器械生产流通法律体系,搭建了监管组织机构,形成了监管方式和流程.但是,从强化管理和监管的角度出发,中国医疗器械行业生产流通的法律体系还不完善,监管机构尚待健全,产业政策支撑性不强,市场招标机制亟须改进.为此,要加快医疗器械行业管理体制改革,完善法制法规体系,优化产业发展政策,健全行业监管体系,改进市场招标机制,为中国医疗器械行业加快发展提供制度保障.
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