【摘 要】
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目的:考察自制奥美沙坦酯片与原研制剂在不同pH值溶出介质中体外溶出行为的相似性。方法:通过测定奥美沙坦酯自制和原研两类制剂的溶出曲线,采用f 2相似因子对溶出曲线的相似
【机 构】
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宁波市妇女儿童医院药剂科,宁波市第一医院药学部
【基金项目】
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浙江省宁波市自然科学基金资助项目(2019A610286)
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目的:考察自制奥美沙坦酯片与原研制剂在不同pH值溶出介质中体外溶出行为的相似性。方法:通过测定奥美沙坦酯自制和原研两类制剂的溶出曲线,采用f 2相似因子对溶出曲线的相似度进行评价。结果:自制奥美沙坦酯片的原料粒径大于75μm时,溶出曲线不同于原研制剂,将原料微粉化(粒径约15μm)自制片在4种介质的溶出曲线与原研制剂相似。结论:奥美沙坦酯原料粒径是决定制剂溶出的关键因素,原料微粉化(粒径约15μm)自制片能够达到与原研制剂相似的体外溶出行为。
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