基于《中成药通用名称命名技术指导原则》分析我国已上市中成药命名存在的问题与改进建议

• 作 者: 陈其 张雷 吴静 李歆 范君婷 何宇卿 刘利萍
• 机 构: 三江学院财务处,南京医科大学康达学院,南京医科大学生物医学工程与信息学院,南京医科大学药学院
• 出 处: 中国药房
• 发表日期: 2019年10期
• 关键词: 中成药 通用名称 指导原则 现状 建议
• 基金项目: 国家自然科学基金资助项目(No.71673147);江苏省教育厅高等学校大学生创新创业训练计划立项项目(No.2016103120-57X);南京医科大学2017年教育研究课题(No.YB2017052)

目的:了解我国已上市中成药命名现状及存在问题,并提出改进建议。方法:选取截至2017年12月31日国家食品药品监督管理总局(CFDA)公布的国家编码药品共计169601种,采用Excel2013软件筛选出国药准字“Z”中成药35513种和进口注册证“Z”中成药68种。基于《中成药通用名称命名技术指导原则》(以下简称“《指导原则》”)对国产中成药的不合规情况进行汇总,并对不合规国产中成药的剂型、特殊人群用药、地区等分布情况进行统计、分析。结果:不符合《指导原则》命名的国产中成药共5091种,占国产中成药总数