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<正> GMP主要涉及硬件(总体布局,生产环境及设备设施)、软件(完整的一套文件管理体系,规范企业行为的一系列标准,以及执行标准结果的记录)和湿件(人员)。实施GMP企业首先要在观念意识上实现转变,要让所有员工都充分认识到实施GMP的重要性和必要性,使GMP成为各级人员的基本准则和自觉行动。