病毒性肝炎治疗随机对照试验文献方法学评价

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目的:评价国内医学文献中有关病毒性肝炎(以下简称为肝炎)治疗研究随机对照试验(RCT)的质量,为改进和提高临床治疗试验的水平提供依据。方法:选择国内9种肝脏病核心期刊,用手工检索调查1990~1998年间发表的肝炎治疗的RCT数共77卷542期,各杂志发表的RCT数分别为:中华肝脏病杂志20篇、中华传染病杂志13篇、中华内科杂志6篇、中华实验和临床病毒学杂志6篇、中华消化杂志4篇、临床肝胆病杂志18篇、中国中西医结合杂志47篇、中医杂志8篇、中西医结合肝病杂志77篇。发表的RCT年代分布为:1990~1992年25篇,1993~1995年64篇,1996~1998年110篇。调查内容包括研究对象选择、随机化方法、盲法、组间可比性、样本大小、依从性、统计学处理、疗效评价指标、副反应观察及随访等。结果:9种杂志9年发表的肝炎治疗RCT共计199篇。调查表明,选择研究对象有明确的纳入标准的有119篇占598%,有排除标准的有19篇,占95%;有肝穿刺活检病理诊断者占196%。仅17篇RCT交待了随机分组的方法,3篇有随机方案隐藏,盲法试验有9篇(45%);945%采用药物对照,50%采用安慰剂对照。治?
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