【摘 要】
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目的:建立注射用头孢米诺钠的有关物质测定方法,并进行验证。方法:色谱条件:选用反相色谱柱;流动相为冰乙酸水溶液(1→100)-甲醇-四氢呋喃(990∶5∶5),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,进样量为10μL,检测波长为254 nm。主峰保留时间约为19.6 min,杂质1~5的保留时间分别约为:4.6、8.8、25.8、12.1、10.2 min。筛选色谱柱并优化稀释剂。验证方法的专属性、准确度、重复性、定量限与检测限、线性及范围,并计算出各有关物质的校正因子。采用该方法检测了2个规格共6批注
【机 构】
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天津医科大学药学院药物分析教研室,泊诺（天津）创新医药研究有限公司
【基金项目】
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国家自然科学基金(81402889)。
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目的:建立注射用头孢米诺钠的有关物质测定方法,并进行验证。方法:色谱条件:选用反相色谱柱;流动相为冰乙酸水溶液(1→100)-甲醇-四氢呋喃(990∶5∶5),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,进样量为10μL,检测波长为254 nm。主峰保留时间约为19.6 min,杂质1~5的保留时间分别约为:4.6、8.8、25.8、12.1、10.2 min。筛选色谱柱并优化稀释剂。验证方法的专属性、准确度、重复性、定量限与检测限、线性及范围,并计算出各有关物质的校正因子。采用该方法检测了2个规格共6批注
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