观察选择性COX-2抑制剂艾瑞昔布和塞来昔布对中轴脊柱关节炎(ax-SpA)患者的疗效和不良反应,及其和骶髂关节影像学评分、血清Dickopff相关蛋白1 (DKK1)水平之间的相关性。
方法收集郑州大学第一附属医院风湿免疫科就诊的ax-SpA患者60例,采用单纯随机、双盲分组,给予艾瑞昔布或塞来昔布200 mg,每天2次治疗,分别于基线、治疗4周、12周记录患者BASDAI评分、BASFI评分、患者总体评估、耳壁距、腰椎活动度、Schober试验、踝间距、前指地距、ESR、CRP的变化和不良反应;采用SPARCC评分系统对治疗前、治疗12周ax-SpA骶髂关节MRI进行评分;ELISA法检测治疗前、治疗12周血清DKK-1表达水平。正态分布的计量资料两者比较采用独立样本t检验。计量资料之间的相关性分析采用Pearson相关分析方法。
结果最终完成12周随访者51例,其中艾瑞昔布组25例,塞来昔布组26例。4周和12周与治疗前相比,2组分别在BASDAI评分(F=1.69)、BASFI评分(F=0.43 )、患者总体评估(F=12.51)、耳壁距(F=0.10)、腰椎活动度(F=0.23)、Schober试验(F=0.54)、踝间距(F=2.58)、前指地距(F=0.25)和ESR (F=0.65)均较治疗前改善(P<0.05 ),但2组之间差异无统计学意义(P>0.05);4周和12周时CRP在塞来昔布组较基线下降,艾瑞昔布组较治疗前升高(P>0.05),2组之间差异无统计学意义(P>0.05 )。随访12周2组患者不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。艾瑞昔布组与塞来昔布组12周SPARCC评分较治疗前下降,但差异无统计学意义(P>0.05);2组患者血清中DKK-1水平呈下降趋势,差异无统计学意义(t=1.967 ,P=0.064 )。治疗前患者血清DKK-1水平与临床指标(BASDAI、BASFI、患者总体评估、耳壁距、腰椎活动度、Schober试验、前指地距、踝间距)、炎症指标(ESR、CRP)、SPARCC评分均相关不显著(t=1.815 ,P=0.085);治疗后塞来昔布组DKK-1水平与BASFI呈负相关(r=-0.048 ,P=0.027)、与Schober呈正相关(r=0.437,P=0.048)。
结论选择性COX-2抑制剂治疗12周可改善ax-SpA患者疼痛、疾病活动、功能指标和炎症指标,艾瑞昔布与塞来昔布疗效相当;随访12周艾瑞昔布和塞来昔布对血清DKK-1水平无明显影响。