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大部分勃起功能障碍的患者都存在血管疾患，所以不断更新勃起功能障碍药物的心血管安全性研究至关重要。Kloner等对36项他达拉非临床试验中严重的治疗相关的心血管急性不良事件（CVTEAEs）进行了回顾性分析。CVTEAEs定义为心梗、心血管死亡或脑血管死亡。在这36项试验中，12487例勃起功能患者（平均年龄55岁）接受他达拉非治疗，暴露率为5711患者年，2047例勃起功能患者（平均年龄56岁）接受安慰剂治疗，暴露率为460患者年。患者按需接受他达拉非2～50mg治疗，3次／周或1次／日。基线合并症包括：