必须关注药品上市后的再评价

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20世纪是药物大发展时期各类新药层出不穷,但所致之不良反应也十分严重。据估计,在美国即使正确使用已上市的药品,因严重药物不良的反应的死亡率,仍然占十个致死原因之首,也是住院患者死亡原因的第五位。其重要原因之一是新药在上市前的实验研究受到多种因素限制如病例少、时间短、观察对象和终点范围狭窄等,致使很难预测一些少见的严重不良的反应并提出相应的警告。文章列举了近20年、尤其是揎 年内从市场上撤除的新药及
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