HPLC法测定盐酸纳美芬的含量及其有关物质

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目的:建立高效液相色谱法测定新药盐酸纳美芬及其注射剂的含量及其有关物质.方法:采用迪马公司C18钻石色谱柱(250 mm×4.6 nmm,5μm);流动相:乙腈-0.05 mol·L-1的磷酸缓冲液(20:80),其中1 000 mL缓冲液中含有7.8 g磷酸二氢钠和2 mL的三乙胺,用85%的磷酸调节pH为4.2±0.02;流速:1.0 mL·min-1;检测波长为210 nm.结果:HPLC法测定的线性范围为21~126μg·mL-1,r=1.000,
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