【摘 要】
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目的:建立格列齐特缓释片的含量测定方法。方法:高效液相色谱法,Phenomenex C18柱,流动相:乙腈-水-三乙胺-三氟乙酸(48∶52∶0.1∶0.1),检测波长:228 nm。结果:20~300μg/ml
【机 构】
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天津市医疗器械质量监督检验中心,天津怀仁制药有限公司,北京军区天津疗养院
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目的:建立格列齐特缓释片的含量测定方法。方法:高效液相色谱法,Phenomenex C18柱,流动相:乙腈-水-三乙胺-三氟乙酸(48∶52∶0.1∶0.1),检测波长:228 nm。结果:20~300μg/ml范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为99.9%,RSD=0.3%(n=9)。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于格列齐特缓释片的质量控制。
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