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目的评估COOK宫颈扩张球囊促宫颈成熟并引产的有效性、安全性及使用技巧。方法选择2011年1月至2013年12月在成都市妇女儿童中心医院产科应用COOK宫颈扩张球囊促宫颈成熟(部分孕妇合并使用缩宫素)并引产及同期直接使用缩宫素静脉滴注引产的共计390例孕妇为研究对象。按照是否使用COOK宫颈扩张球囊促宫颈成熟,将其分为实验组(n=195,使用)及对照组(n=195,未使用)。分析比较两组受试者妊娠合并症、宫颈Bishop评分、围生儿结局、引产过程、引产结局及不良事件发生率。两组受试者一般临床资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。本研究遵循的程序符合成都市妇女儿童中心医院人体试验委员会制定的伦理学标准,得到该委员会批准,分组征得受试对象知情同意,并与之签署临床研究知情同意书。结果取出球囊后,实验组宫颈Bishop评分较放置前显著升高,且差异有统计学意义(q=4.564,P=0.000);并显著高于对照组,且差异有统计学意义(q=5.282,P=0.000)。实验组引产成功率显著高于对照组,而实验组引产失败率和要求剖宫产率均显著低于对照组,且差异均有统计学意义(χ2=10.029,9.176,7.131;P<0.05)。从静脉滴注缩宫素到分娩结束的时间、给予缩宫素引产次数及产后出血量均显著少于对照组,且差异有统计学意义(t=18.376,63.533,52.733;P<0.005);两组第一产程时间、宫颈裂伤发生率及阴道血肿发生率比较,其差异均无统计学意义(t/χ2=0.152,0.352,0.000;P>0.05)。实验组和对照组围生儿结局比较,其差异均无统计学意义(P>0.05)。实验组出现胎膜自发性破裂、球囊自行掉出、发热、自发性产程启动及胎盘早剥等不良事件。结论 COOK宫颈扩张球囊能有效促进宫颈成熟,使用后进行引产未出现严重不良结局。放置COOK宫颈扩张球囊前应常规做白带常规检查,放置的最佳时间为夜间入睡前,球囊取出后给予人工破膜引产,对破膜困难者,不应强行进行人工破膜。