【摘 要】
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目的 :研究琥珀酸美托洛尔缓释片在中国人体的药动学特性。方法 :采用HPLC荧光检测法测定血浆中美托洛尔的浓度。结果 :2 2名健康受试者口服单剂量 5 0mg琥珀酸美托洛尔缓释
【机 构】
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复旦大学附属中山医院国家药品临床研究基地,复旦大学附属中山医院国家药品临床研究基地,复旦大学附属中山医院国家药品临床研究基地,复旦大学附属中山医院国家药品临床研究基地,复旦大学附属中山医院国家药品临床
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目的 :研究琥珀酸美托洛尔缓释片在中国人体的药动学特性。方法 :采用HPLC荧光检测法测定血浆中美托洛尔的浓度。结果 :2 2名健康受试者口服单剂量 5 0mg琥珀酸美托洛尔缓释片后的AUC0 -t为 (173 15± 99 5 2 ) μg·h·L-1,AUC0 -∞ 为(2 37 4 4± 16 2 11) μg·h·L-1,cmax为 (15 6 7± 7 6 9) μg·L-1,tmax为 (6 14± 2 5 5 )h ,MRT为 (14 17± 4 0 1)h ;多剂量口服 5 0mg缓释片后的AUCss0 -t为 (335 4 2± 2 35 19) μg·h·L-1,cmax为 (2 3 0 3± 15 16 ) μg·L-1,tmax为 (5 8± 2 2 )h ,cmin(6 73± 4 98) μg·L-1,平均稳态血药浓度cav是 (13 98± 9 80 ) μg·L-1,血药浓度波动度DF(% ) (12 2 5 5± 5 3 93) %。结论 :单剂量给予缓释片的结果与美托洛尔普通片相比 ,tmax明显延长 (5 8vs1 1h) ,cmax明显降低 (15 6 7× 2vs186 2 μg·L-1)。琥珀酸美托洛片缓释片与普通片相比在中国健康受试者中的缓释特征明显 ,安全性良好。在整个试验过程中监测血压、心率 ,无低血压、血晕等不良反应发生
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