《美国药典》( USP31/NF26)附录非无菌产品的微生物计数检查

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1概述rn下述检查方法适用于在有氧条件下可能生长的嗜温细菌和真菌的计数检查.rn这些实验设计主要用来检查样品是否符合药典微生物限度的要求.要达到这些要求,应遵守下面介绍的一般程序,包括所需样品量及结果的判断.该方法不适用于活菌制剂.在提供等同于药典方法证明材料前提下,可以采用本检查法的替代方法(包括自动测定方法)
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