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目的:观察华蟾素联合软坚化瘀加减方治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效。方法:选择NSCLC患者共56例,分为华蟾素联合软坚化瘀加减方组28例(以下称治疗组)及单药华蟾素组28例(以下称对照组),两组治疗期间均未行放、化疗。结果:治疗组和对照组有效率分别为21.4%和17.9%,无显著性差异(P〉0.05);治疗组比对照组生活质量明显提高(P〈0.05);临床症状改善率分别为92.9%和64.3%,有显著性差异(P〈0.05);两组治疗后肿瘤相关抗原表达下降无显著性差异(P〉0.05)。结论:华蟾素配