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目的:基于真实世界数据的临床研究面临患者隐私及敏感数据泄漏等问题,旨在设计一套临床科研数据安全共享平台,保障临床科研数据安全共享与计算.方法:梳理基于真实世界数据的临床研究面临的数据安全问题,制定临床科研场景下数据安全共享管理流程,设计一套临床科研场景下医疗数据安全共享平台.结果:从制度流程和技术管控两个维度,探索形成临床科研场景下医疗数据安全共享和开发利用模式,规范临床科研场景下临床数据安全管理.结论:针对临床科研场景,提出的临床数据安全共享管理流程和安全共享平台可以为今后规范临床科研数据安全合理利用,构建跨机构多中心的临床科研数据安全开放共享模式提供有益参考.