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生物技术药物是用现代生物技术生产的一类特定药物，主要种类包括基因重组的细胞因子或生长因子、单克隆抗体、疫苗、基因治疗制剂和反义核酸等。本文介绍了国际协调会议（ICH）有关生物技术药物临床前安全性评价指导原则一些要点，阐明了各类生物技术药物临床前安全性评价的具体要求并举例说明。
生物技术药物临床前安全性评价研究进展
【摘 要】
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生物技术药物是用现代生物技术生产的一类特定药物，主要种类包括基因重组的细胞因子或生长因子、单克隆抗体、疫苗、基因治疗制剂和反义核酸等。本文介绍了国际协调会议（ICH）有
【机 构】
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军事医学科学院放射医学研究所药理毒理研究室,军事医学科学院放射医学研究所
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2001年4期
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