美国FDA拒绝Arcoxia上市

• 作 者: 阙斌(摘)
• 出 处: 中国心血管病研究杂志
• 发表日期: 2007年9期
• 关键词: Arcoxia 美国FDA 上市 美国食品和药品管理局 抗关节炎药物 COX-2抑制药 VIOXX 默克公司

2007年4月27日，美国食品和药品管理局（FDA）宣布拒绝默克公司申请Arcoxia（一种COX-2抑制药，可抗关节炎）上市的要求，该药物被认为是已禁用的抗关节炎药物Vioxx（万络）的替代品。这一决定并未令人吃惊，因为FDA医学专家顾问团在4月12日投票时以20票同意，1票反对通过了这一决定。